原柳白观察网上海►文字观察网柳白中国已成为全球最大的医药原料生产国之一。 《纽约时报》10月15日报道,最新发表的一项研究再次揭示了美国在制药过程的早期阶段对中国依赖的深度。大约 700 种美国 API 含有至少一种完全依赖中国供应的化学原料。活性药物成分(API)是用于制造各类药物的活性成分。中国生产大量被称为关键原材料(KSM)的关键化合物,这些化合物是制造活性药物成分所需的。非营利组织美国药典 (USP) 于 10 月 14 日发布的一份新报告追踪药品供应链,寻找药品生产中使用的化学原材料的来源,并分析生产批准的 SKM 来源的分布情况美国的 API。我们的分析显示,这些 API 所需的 KSM 高达 58% 取决于单一国家的供应,主要集中在中国 (41%) 和印度 (16%)。在分析涉及的 API 中,679 种 (37%) 至少一种 KSM 依赖于中国的供应。大约 700 种 API 包括广泛使用的抗生素以及用于治疗心脏病、癫痫、癌症和艾滋病的药物。其中之一是最著名的抗过敏药物苯海拉明。 API 所需的 KSM 高达 58% 取决于单一国家的供应,主要集中在中国(紫色)和印度(橙色)。对美国药典的分析表明,即使是看起来来源广泛的药物也可能仍然依赖于来自中国。以阿莫西林为例。许多仿制药制造商销售这种广泛使用的抗生素。位于世界各地(包括印度、约旦和加拿大)的工厂负责药品生产的最后阶段。但分析表明,两人用于制造阿莫西林的原料仅在中国生产。此外,API 所需的 KSM 的 17% 完全来自单个国家。具体取决于。具体而言,12%(211种)完全依赖中国,5%(93种)完全依赖印度,不到1%(10种)完全依赖其他国家(印度尼西亚、欧盟等)。美国批准的211种原料药所需的KSM完全依赖于中国的供应。这项研究敦促美国联邦政府开发新的合成路线、创新的化学工艺和先进的连续流生产技术,以促进医药原料生产场地的多元化,将更多药品和关键成分的生产返回美国及其盟国,加强快速反应能力,减少供应链脆弱性,并加强公共卫生和国家安全。 “通过更好的数据和更大的透明度,我们希望为美国药典主席凯利·哈尼(Kelly Haney)表示:“药品生产是一个多环节的过程,不同国家的工厂往往负责不同的生产阶段。制药过程始于原材料的生产。一家通常位于印度的工厂进口这些原材料,并用它们来制造活性成分,然后再将活性成分生产出来。” 使用过。药物的准备。然而,在美国生产这些化学品的工厂很少。制造过程污染环境,美国的劳动力和其他成本使生产无利可图。然而,中国可以以低成本生产这些原材料。据报道,美国总统唐纳德·特朗普威胁要再次对中国征收关税,引发人们的担忧,至少一些制药公司会他们必须为从中国进口的原材料支付高额关税。特朗普总统推迟了对欧盟进口品牌药品征收高达 15% 关税、对世界其他地区进口药品征收 100% 关税的威胁。许多大型制药公司表示,通过在美国投资新工厂,可以与美国政府就药品价格达成协议并免除关税。政府官员表示,特朗普政府没有计划对仿制药征收关税。自今年早些时候以来,对特朗普总统关税的担忧导致数十家公司宣布计划投资 10 亿美元在美国建造或扩建工厂。然而,这些制药公司并不生产原料;他们只负责畅销药的后期制作。研究药品供应链的专家表示,没有经济动力将原材料生产转移到美国s。 IC照片,一家中国制药公司的生产车间。近年来,美国政界人士对药品生产对中国的依赖越来越愤怒。这也被视为美国对华战争的弱点。总部位于上海的咨询公司Tidal Wave Solutions的合伙人卡梅伦·约翰逊表示,中国已经受到稀土法规的严重打击,但尚未在医药、生物技术和化学领域采取类似的措施。 “如果中国明天在这些领域采取行动,美国经济可能会陷入停滞,而我们对此无能为力,”他坦率地说。今年6月,CNN也发表文章指出,美国医疗物资严重依赖中国。文章称,中国在全球医药供应链中占据主导地位。鉴于中国控制着美国药品供应的大部分“生命线”,特朗普总统的关税威胁不仅会影响美国的药品供应。虽然无法实现在国内生产药品的目标,但也可能会迫使一些制药公司退出美国市场。 USP 首席执行官 Ronald Piervinchange 表示,特朗普总统不可能通过关税实现在国内生产药品的目标,并警告说,即使是“适度的关税”也可能扰乱美国的仿制药供应。 “这个行业并不盈利,关税只会让制药公司的处境变得更加困难,”他说。值得一提的是,即使是全球最大的仿制药供应国印度,也依赖中国生产原料药和其他关键成分。印度政府委托发布的一份2023年报告指出,印度70%的原料药进口来自中国。印度公共卫生专家迪内什·塔库尔表示,中国新兴的制药工业如今在药品原料生产方面正在取得进展,成本低廉,而且中国成熟的化学工业也有帮助。平药业公司在化学品生产方面具有优势。香港李大学嘉诚医科大学副教授张庆鹏表示,进入本世纪以来,我国的激励补贴政策极大促进了医药行业的发展,我国的产业集中度有所提高。这些群体就像雨后的蘑菇一样涌现。他说:“这些产业集群将有助于降低总体成本,同时保持质量,最终使中国成为在自由贸易环境下生产活性药物成分和仿制药的理想地点。”详情:中国收紧稀土出口新限制。美媒:中国10月9日收紧稀土出口新限制,对美国多国撤出中国具有重要意义外媒惊讶地获悉此举意味着外国公司必须获得中国的批准在出口含有中国稀土成分或采用中国稀土磁体开采、冶炼和制造技术制造的磁体之前。 《华盛顿邮报》14日报道称,中国今年逐步扩大对稀土出口的限制,以应对特朗普政府的关税混乱。最新规定将公司在全球稀土供应链中的主导地位转变为保护其利益的有效手段。图为商务部官网截图。美国媒体指出,中国措施中最重要的是将于12月1日生效的全球许可要求。根据新规定,世界任何地区的公司如果想出口中国生产的受管制稀土金属含量超过0.1%的稀土磁体或半导体材料,都需要获得中国的批准。不。报道援引分析人士的话说,如此全面的监管措施意味着,尽管美国距离挑战中国在稀土领域的领导地位还需要数年时间,但中国意识到美国正在认真考虑建立替代供应链,因此希望找到维持其主导地位的方法。这些官员指出,中国新规定的目的是消除规避中国现有规定的手段。新规则的部分目的是防止美国鼓励马来西亚、缅甸和哈萨克斯坦等其他国家建立较低级别的供应链。很少有工厂避开中国。 “关键目标是堵住漏洞,”一位不愿透露姓名的智库研究员表示。 “这些稀土监管措施不是临时措施,而是构建中国稀土行业长期保护框架的重要一步。”中信证券周一也表示,新的稀土监管措施这些规定将通过限制采矿和冶炼技术的出口来帮助中国“加深其外部护城河”,从而使“在海外建立独立于中国的供应链”“变得更加困难和昂贵”。被誉为“欧洲最大的中国问题智库”的德国墨卡托中国研究中心(MERICS)分析师雅各布·冈特对美国媒体表示,长期以来,认为中国在战略产业上的优势应该被用作王牌的观点一直存疑。中国在系统性收紧稀土控制后的举动似乎旨在“击败”各方。 “没有其他方法可以解释它,只能说中国打算完全控制所有现代(稀土)技术的分配,”他说。数据显示,中国控制着世界约70%的稀土开采、90%的分离加工、93%的磁体制造。江苏连云港稀土等待出口(资料图/Reuters)根据中国商务部10月9日公布的新规定,中国将对部分含有中国成分的国外稀土相关物项和稀土相关技术实施出口管制。新规定将于12月1日起生效,适用于外国制造的稀土磁体和含有0.1%及以上重稀土成分的部分材料半导体,以及在国外使用原产于中国的稀土开采、冶炼和分离技术、金属精炼、磁性材料制造以及稀土二次资源回收技术生产的清单项目。新规定将对部分原产于中国的清单项目立即生效。此外,中国“原则上不授予”大多数用于军事目的的出口许可证。与具有潜在军事应用的人工智能研发相关的出口申请也将由中国单独审查和批准。 F海外媒体普遍解读中国的行为损害了美国汽车供应链,迫使特朗普政府重返谈判。此后,稀土问题在中美多轮贸易谈判中重新浮出水面,外界猜测,新规出台的时间恰逢两国领导人正式会谈。英国《金融时报》还报道称,中国新政府还指出,这些规定与美国的《外国直接产品条例》(FDPR)出口管制制度类似。 FDPR是美国为阻止第三国向中国出口半导体相关产品而采取的法规。 《华尔街日报》还分析称,中国最新的稀土相关措施将被视为“几乎前所未有”的出口限制,并将增加其在贸易谈判中的影响力。值得一提的是,新R上市时法规一出,美国总统特朗普又故伎重演,再次发出关税威胁。于是,美股又迎来了“黑色星期五”,三大股指全部暴跌,华尔街陷入困境。很快,特朗普总统和财政部长贝森特软化了立场,表示他们不会“必然”对中国商品征收100%的关税。美国财政部长乔治·贝森特(资料图):“中国的稀土设计多年来一直势头强劲,但此举让特朗普总统感到不安。” 《华盛顿邮报》以此标题报道称,中国的新规定让白宫感到意外,特朗普总统直言这些新规定“不知从何而来”。但实际上,这一举措并不是暂时的,而是中国在土地领域长期努力的必然结果。稀有土地及其战略地位。报告指出,面对美国此前对计算机芯片和其他尖端技术出口的限制,通过模仿这种监管逻辑,中国在稀土领域的话语权逐渐增强,议价能力不断提高。龙州商报分析师莱拉·卡瓦贾表示,稀土是中国的“王牌”。他认为,目前没有其他手段可以迫使美国在相关问题上让步。卡瓦贾进一步分析称,中国近期的稀土监管措施是“经过精密考虑”的,其中心目的是鼓励美国相互放松芯片监管。 10月9日,在回答记者关于加强稀土相关物项出口管制的问题时,商务部新闻发言人表示,稀土物项具有军民两用性质,对其实施出口管制是国际通行做法。为此,中国政府将依法向国外提供部分含有中国稀土的相关产品。为更好地维护国家安全和利益,更好地履行防扩散等国际义务,落实了这些规定。作为负责任的大国,中国始终坚持妥善管控有关问题,坚决维护世界和平与地区稳定,积极参与国际防扩散努力。中方愿通过多双边出口管制对话机制与各方加强沟通合作,促进兼容贸易,保障全球产业链供应链安全稳定。